Главная Дом и Быт Виагра дозировка и применение. Виагра: инструкция по применению. Взаимодействие с другими химическими веществами

Виагра дозировка и применение. Виагра: инструкция по применению. Взаимодействие с другими химическими веществами

Проблемы с потенцией могут коснуться любого мужчины, подверженного стрессам и конфликтам, неблагоприятным условиям жизнедеятельности, проживающего в плохой экологической обстановке. Если раньше спрос на Виагру наблюдался среди мужчин зрелого и пожилого возраста, то сегодня все чаще в аптеках покупают таблетки типа Виагры молодые парни. Медицина уже установила неутешительную динамику, говорящую об «омоложении» импотенции.

Самый популярный препарат для эрекции и потенции - Виагра , таблетки для мужчин, которые уже не один десяток находятся в продаже по всему миру. Несмотря на то, что препарат является синтетическим, к нему есть ряд более безопасных натуральных аналогов, это никоим образом не отразилось на шкале спроса. Единственное, что нужно помнить - перед применением средства необходима консультация специалиста.

Лучшие среди лучших!

Главное преимущественное отличие Виагры от других схожих средств - действие и его результативность, которые подтверждаются уже на протяжении многих лет. Сегодня Виагра предназначается не только для мужчин, изготовители выпустили и женский вариант препарата.

Половая дисфункция на любом этапе развития будет решена при помощи Виагры, являющейся мощным стимулятором.

Для справки! Мужчина должен понимать, что любой препарат для потенции, в том числе и Виагра, улучшает половые функции, но предполагает только временный эффект. Поэтому Виагру принимают непосредственно перед половым актом.

На протяжении уже многих лет именно Виагра признана лучшим средством для усиления потенции и эрекции мужчин разных возрастов и стран . Отличием от многих других схожих лекарственных средств является то, что Виагра дает самый мощный и быстрый результат от приема таблетки.

Состав и свойства

Состав таблетки Виагра предполагает наличие главного активного компонента селективного ингибитора Силденафила, который признан сильнодействующим веществом для блокировки проблемы с преждевременной эякуляцией, тем самым продлевая в разы длительность полового акта. Во-первых, этот компонент расслабляет гладкую мускулатуру во всех органах малого таза. Во-вторых, он также повышает показатели их эластичности и упругости, что способствует притоку крови к пенису.

Чтобы понять, как действуют таблетки Виагра, нужно знать, что благодаря Силденафилу усиливается чувствительность нервных окончаний, ускоряется кровообращение, что приводит к стойкой и длительной эрекции . Полученный эффект может сохраняться в течение 3-4 часов. Помимо главного вещества, состав предполагает наличие дополнительных компонентов - гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и натрия кросскармелоза.

Для справки! Специалисты делают акцент на том, что свойства такого препарата, как Виагра, не решают проблем с репродуктивной функцией. Его компоненты лишь направлены на укрепление эректильной функции, качество и объем семени никак не изменяется.

Свойства Виагры также заключаются в расширении артерий, а также сужению вен. Тем самым прилив крови к половым органам усиливается, а отток крови, наоборот, замедляется, что способствует длительной эрекции. При этом никаких неудобств и дискомфорта мужчине эрекция не будет доставлять.

Показания к применению

Чтобы получить эффект от применения средства, нужно знать, для чего предназначена Виагра для мужчин. Для этого, в инструкции и специалистами были выделены следующие показания к применению - любые расстройства, связанные с эрекцией и потенцией . Но при условии, что предпосылками этому были нарушения системы кровообращения, нервные расстройства, то есть самые распространенные сегодня причины неспособности достижения эрекции и ее сохранения.

Важно знать, что если мужчина не испытывает к партнерше влечения, чувств, она его не привлекает визуально, то никакие препараты не помогут в достижении эрекции. В любом случае, после приема таблетки Виагры нужна будет сексуальная стимуляция, которая ускоряет получение эффекта, а также усиливает его в разы.

Таблетки Виагра: инструкция по применению

Прежде чем вникать в специфику приема данного средства для потенции, стоит уточнить, как выглядит таблетка Виагры. Это необходимо для того, чтобы не попасться на поделки, которых сегодня очень много в продаже. Оригинальная таблетка имеет ромбовидную двояковыпуклую форму голубого цвета и со срезанными краями . Настоящая Виагра на таблетках обозначается надписью Pfizer.

Принимать средство согласно инструкции нужно перорально, перед приемом пищи, так как при условии пустого желудка будет быстрее получен результат. Выпуск таблеток предполагает три дозы - 25-50-100 мг. Но чаще всего согласно практике мужчины прибегают к средней дозировке. Таблетку нужно принимать за 30-60 минут до предполагаемого соития . Эффект будет доиться около 3-4 часов, позволяя мужчине неоднократно вступать в половой акт.

Только на личном опыте и методом проб и ошибок можно подобрать максимально эффективную и приемлемую дозу для обеспечения эрекции. Каждый мужчина способен скорректировать дозу, исходя из собственных наблюдений. Но превышать максимальную дозу 100 мг запрещено специалистами, принимать средство нужно только 1 раз в день. Если речь идет о мужчинах пожилого возраста, подобрать дозу может врач, самостоятельное ее изменение может только навредить организму.

Противопоказания и побочные действия

Так как состав Виагры предполагает синтетические компоненты, к препарату есть ряд ограничений и противопоказаний, а именно:

гиперчувствительность к составу средства;
параллельное употребление средств с донаторами окиси азота, а также нитритами и нитратами;
противопоказания от врача к половой жизни;
потеря зрения глаза на фоне нейропатией зрительного нерва неартериального генеза;
тяжелая стадия дисфункций печени.

Кроме этого мужская Виагра противопоказана к приему женщинам, а также подросткам младше 18 лет. С большой осторожностью нужно принимать средство в таких ситуациях:

любые деформации полового члена анатомического происхождения;
в случае наличия болезней, которые приводят к приапизму;
любые заболевание, сопровождающиеся кровотечением;
аритмия;
сердечная недостаточность;
нестабильная стенокардия;
гипотензия или гипертензия артериальная.

Если не учитывать вышеуказанные предостережения к приему Виагры, можно вызвать следующие побочные эффекты:

болезненности в зоне мышечной массы, суставов, живота и спины;
астения;
гриппоподобный синдром;
нарушение сна;
повышенный тонус мышц;
тошнота и понос;
заложенный нос;
воспалительный процесс в слизистой глотки и лимфоидной ткани;
синусит;
проблемы с дыханием;
сыпь на коже;
развитие инфекций;
нарушенное цветовосприятие всего окружающего;
сбой в функционировании простаты;
конъюнктивит.

Кроме этого клинические испытания показали, что к побочным явлениям можно отнести затуманивание органов зрения, ринит, вазодилатация, чрезмерное световосприятие, головокружение.

Виагра для мужчин: отзывы

Андрей, 38 лет.

Проблемы с эрекцией стали наблюдаться после проблем с простатой. Проблемы ушли, а эрекция осталась вялой. Жена вроде поддерживала, как могла, но все-таки я впал в депрессию. После этого дела стали еще хуже, поэтому было решено посетить врача. Специалист назначил мне курс растительных капель, но эффект от них был малозначимым в рамках моей проблемы. Поэтому купил Виагру, которая гарантирует быстрый и стабильный эффект. Секс стал регулярным, долгим и с ярким финалом, единственный минус Виагры - цена в аптеке более 800 рублей.

Игорь, 54 года.

Отдыхал я недавно на курорте, где приглянулась мне привлекательная молодая женщина. Спустя время завязался роман, но в постели она мне явно дала фору, так как ей всего 35 лет. Поэтому я решил прибегнуть к помощи Виагры, от которой мои способности увеличились в разы. Из побочных явлений я заметил несильную одышку, а также усталость. Ну и цена не каждому будет по карману.

Олег, 49 лет.

Мне Виагра нравилась всегда тем, что после прием таблетки можно кувыркаться в постели с партнершей несколько часов. Но спустя время я стал замечать ряд побочных явлений, проблемы со зрением, с дыханием, сердце стало колотиться. Поэтому пошел к врачу, где мне нашли аналог - Сеалекс. В принципе, эффект почти тот же, только никаких последствий не было выявлено.

Аналоги препарата

Виагра относится к препаратам дженерикам, поэтому если мужчин не устраивает, сколько стоит Виагра, а также наличие побочных эффектов, можно выбрать следующие альтернативные средства:

Многие современные средства для эрекции и потенции состоят из натуральных растительных и животных экстрактов, благодаря чему не предполагают противопоказаний и побочных эффектов. Но, как правило, эффект от них наступает гораздо позже и не такой ярко выраженный, как от Виагры.

Полный список аналогов Виагры, с описанием преимуществ и недостатков смотрите .

Совместимость с алкоголем

Изготовители Виагры утверждают, что средство для эрекции и алкоголь не взаимодействуют друг с другом, а значит, они совместимые . Но практика показывает, что попадая в пустой желудок, Силденафил действует гораздо мощнее и быстрее. Если же принимать таблетку параллельно с распитием спиртных напитков, ожидать эффекта надо будет немного дольше.

Мужчинам постарше стоит задуматься о том, что спиртные напитки нагружают сердечную мышцу, тем более в тандеме с Виагрой. Таким образом, можно сделать вывод, что Виагра совместима с алкоголем, но при этом в небольших количествах, так как в противном случае можно навредить своему организму, и не достичь желаемого эффекта от стимулятора Виагры.

Содержание

Нервные перегрузки, нехватка времени на спорт, недостаток витаминов и множество других факторов способны как по отдельности, так и в сочетании подорвать потенцию любого мужчины. Прием таблетки Виагры - это проверенный миллионами мужчин, абсолютно надежный способ возвращения способности к полноценному половому акту.

Состав и форма выпуска

Виагра представлена в продаже в виде таблеток ромбовидной формы, двояковыпуклых, с закругленными, срезанными краями. С одной стороны находится гравировка Pfizer, с другой информация о концентрации силденафила. Таблетки обтянуты пленочной оболочкой голубого цвета, помещаются по одной или две штуки в блистеры, которые упаковываются в картонную пачку по 1-2 единицы; по четыре штуки – 1 или 3 блистера в пачке; по 12 штук – 1 блистер в пачке. Состав одной таблетки представлен в таблице:

Принцип действия препарата

Инструкция по применению Виагры (Viagra) гласит, что активный компонент состава силденафил относится к мощным селективным ингибиторами циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и специфического фермента фосфодиэстеразы типа 5. Физиологический механизм эрекции заключается в высвобождении оксида азота в кавернозном теле при сексуальной стимуляции. Это ведет к увеличению уровня цГМФ, расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и усилению притока крови, увеличению либидо.

Силденафил не напрямую расслабляет изолированное кавернозное тело, но увеличивает распад окиси азота за счет ингибирования ферментов. Вещество не влияет на сократимость миокарда, действует избирательно, не приводит к изменениям электрокардиограммы, увеличению артериального давления, вазодилатации. Лечение Виагрой приводит к улучшению эрекции у пациентов с диабетом, после радикальной простатэктомии, повреждений спинного мозга.

Фармакокинетика силденафила отличается линейной зависимостью. Он быстро всасывается, обладает 40%-ной биодоступностью, достигает предельной концентрации через час. Жирная пища замедляет скорость абсорбции препарата. Силденафил и его дисметильный метаболит связываются с белками плазмы на 96%, обнаруживаются в сперме через полтора часа после приема.

Метаболизм лекарства происходит в печени под действием изоферментов. Период полувыведения n-дезметилметаболита и амилнитрита (метаболитов) равен четырем часам, конечный клиренс – 3-5 часам. Остатки дозы выводятся с калом и мочой. В возрасте старше 65 лет клиренс силденафила снижен, концентрация в плазме больше, чем у молодых на 40%. При почечной недостаточности тяжелой степени увеличивается время достижения максимальной концентрации.

Для чего нужна Виагра

Врачи-сексопатологи назначают таблетки-афродизиак согласно инструкции компании-производителя – для устранения эректильной дисфункции разных степеней выраженности. Причиной неспособности поддерживать эрекцию в период полового акта могут быть как нервные расстройства, так и сосудистые нарушения внутри полового члена. В абсолютном большинстве случаев одной таблетки хватает, чтобы полностью справиться с такой проблемой у мужчины.

Как принимать Виагру

Таблетки предназначены для перорального приема. Для повышения усвояемости действующего компонента рекомендуется принимать препарат до еды. Это обеспечит быстрый и наивысший эффект. Виагру принимают минимум за час до сексуального контакта. Действие начинается чрез 30 минут и продолжается не менее 4 часов. Дозировка подбирается в зависимости от степени выраженности проблем с потенцией. Для установления оптимальной дозы рекомендуется начать с 25 мг. Объем 50 мг помогает полностью вернуть эрекцию абсолютному большинству мужчин. Максимальная доза – 100 мг в сутки.

Особые указания

Применение Виагры требует соблюдения правил инструкции. О них подробнее рассказано в особых указаниях:

Лекарственное взаимодействие

Таблетки Виагра могут сочетаться с другими лекарствами, вызывая положительные или отрицательные реакции. Приведены комбинации из инструкции по применению:

Клиренс силденафила снижается при одновременном приеме ингибиторов изоферментов цитохрома печени – Кетоконазола, Циметидина, Эритромицина, Итраконазола.
Ингибиторы ВИЧ-протеазы Саквинавир, Ритонавир повышают время достижения максимальной концентрации препарата в крови.
На биодоступность Виагры не влияет однократный прием антацидов на основе гидроксида магния или алюминия.
Снизить время достижения максимальной концентрации силденафила способны антагонисты эндотелиновых рецепторов, Бозентан, Рифампицин.
На фармакокинетику лекарства не влияют Варфарин, Толбутамид, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, тиазиды, трициклические антидепрессанты, тиазидоподобные диуретики, антагонисты кальция, Азитромицин, ацетилсалициловая кислота, Амлодипин, санквинавир.
Виагра усиливает гипотензивное действие нитратов и нитритов, поэтому такое сочетание или комбинация с донаторами оксида азота противопоказаны.
Одновременный прием препарата с альфа-адреноблокатором Доксазозином может привести к симптоматической постуральной гипотензии.

Виагра и алкоголь

Согласно инструкции, Виагра для мужчин нежелательна в комбинации с алкоголем, настойками. С химической точки зрения вещества не взаимодействуют, но этанол понижает скорость всасывания силденафила, увеличивает нагрузку на сердечную мышцу и организм. Безопасно сочетать 50 мг препарата со следующим количеством спиртного: не более 100 г водки, 700 мл пива или 450 мл вина.

Побочные действия Виагры

Многие пациенты отмечают действие Виагры сильным, но наряду с ним проявляются побочные реакции. Инструкция относит к ним следующие явления:

Передозировка

По данным исследований, однократный прием Виагры в дозе до 800 мг не приводит к передозировке. Во время приема отмечаются усиленные и учащенные побочные признаки. При превышении указанной дозы инструкция рекомендует симптоматическую терапию. Показано промывание желудка, прием сорбентов. Гемодиализ не эффективен, потому что активное вещество связывается с белками крови.

Противопоказания

Согласно инструкции, противопоказания Виагры включают возраст до 18 лет, женский пол, менопаузу, повышенную чувствительность к компонентам состава. Препарат с осторожностью используется при следующих состояниях:

анатомическая деформация полового члена (кавернозный фиброз, ангуляция, болезнь Пейрони);
заболевания, ведущие к развитию приапизма (длительной эрекции): серповидно-клеточная анемия, тромбоцитопения, лейкоз, миелома, нарушения кровотока;
кровотечения;
инфекции;
обострение язвы желудка;
сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, нарушения мускулатуры сердца;
наследственный пигментный ретинит;
инфаркт миокарда или инсульт, перенесенные менее полугода назад;
угрожающие жизни аритмия, артериальная гипер- или гипотензия.

Условия продажи и хранения

Виагра – это рецептурный препарат, который хранится при температуре до 30 градусов в течение пяти лет.

Аналоги

Заменить Виагру могут препараты с похожим действием и тем же или другим действующим веществом. К ним относятся:

Сиалис – таблетки на основе тадалафила, улучшающие эректильную функцию.
Импаза – восстанавливающие потенцию таблетки, содержащие антитела к эндотелиальной NO-синтазе.
Левитра – таблетки на основе варденафила.
Верона – капсулы, влияющие на сперматогенез, содержащие экстракты зимней вишни, стелющихся якорцев, красивой аргиреи, зудящей мукуны.
Силденафил – дженерик Виагры на основе силденафила.
Динамико – близкий аналог средства с тем же активным компонентом в составе.

Цена Виагры

Купить препарат Виагра можно через интернет или аптеки. Стоимость зависит от количества таблеток, концентрации активного компонента на штуку. По Москве цены составят:

Количество таблеток в пачке, концентрация силденафила на штуку	Цена, рублей


100 мг 1 шт.

100 мг 2 шт.

100 мг 4 шт.
50 мг 12 шт.
100 мг 12 шт.

Видео

Популярным лекарственным препаратом, применяемым для лечения эректильной дисфункции, является Виагра. Подробная инструкция по применению, представленная в данной статье, обязательно должна быть изучена каждым пациентом, чтобы лечение деликатных нарушений было максимально эффективным и безопасным. Дополнят информацию отзывы пациентов и докторов, а также данные о ценах и аналогах Виагры в России отечественного и зарубежного производства.

Состав

Активным веществом, входящим в состав препарата Виагра® (на латыни международное название — Viagra), является химическое соединение . Производитель Виагры Пфайзер (Pfizer, США) выпускает лекарство с разной дозировкой действующего вещества — 25, 50 и 100 мг.

Дополнительные ингредиенты, входящие в состав средства — производные целлюлозы, крахмалы, стеараты Mg, гидрофосфат Ca, голубой краситель, диоксиды Ti, глицеролы.

Форма выпуска

Препарат производится в виде таблеток для внутреннего применения, которые покрыты пленочной оболочкой. Форма выпуска отличается разным содержанием основного компонента Виагры Силденафила в одной дозе.

Таблетка окрашена в голубой цвет, по форме напоминает бриллиант. С одной стороны размещается гравировка Phizer, на другой — дозировка Силденафила «VGR 25», «VGR 50» или «VGR 100». Выпускаются упаковки, содержащие 1, 2, 4 или 8 таблеток и инструкцию производителя.

Фармакологическое действие

Виагра относится к фармакологической группе препаратов, которые применяют для терапии нарушенной эрекции у взрослых мужчин. Силденафил относится к вазодилататорам — веществам, которые расширяют сосуды посредством расслабления их мышечных стенок.

Особый механизм действия препарата позволяет обеспечить комплексное фармакологическое действие на половые функции мужчины. Основные эффекты и свойства Виагры для мужчин следующие:

Увеличение выработки NO в полостях кавернозных тел. Оксид азота способствует изменениям в выработке цГМФ, влияющего на тонус сосудов в половом члене.
Расслабление мышечного слоя сосудов. Благодаря такому действию устраняется спазм сосудистых стенок.
Расширение сосудов.
Сохранение повышенного кровенаполнения пениса в течение полового акта.
Понижение артериального давления. Это сопутствующее действие препарата, которое обязательно следует учитывать пациентам с гипо- и гипертензией. При подборе дозы следует способность Силденафила усиливать эффекты гипотензивных лекарств.

Силденафил быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и поступает в кровеносное русло. Время действия препарата — 4-5 часов.

Важно! Указанные эффекты развиваются после приема требуемой дозы медицинского препарата только при наличии сексуальной стимуляции. Без эрекция не наступает.

Показания к применению

Силденафил применяется только для достижения эрекции, поэтому принимать средство следует только перед половым актом. Согласно официальной инструкции по применению от производителя показаниями к применению Виагры являются следующие:

неспособность достижения эрекции во время полового акта;
невозможность сохранения эрекции до конца полового контакта.

В некоторых источниках имеются описания о назначении препарата пациентам с заболеваниями простаты при условии отсутствия опухоли. Исследований по такому направлению терапии не проводилось. Поэтому в официальной медицине Виагру назначают только для улучшения потенции и эрекции.

Противопоказания

Поскольку Виагра характеризуется влиянием на сосудистую систему, выделяют ряд нарушений, которые являются противопоказаниями к применению. К таким болезням и состояниям относятся следующие:

аллергия на препарат;
болезни сердца, при которых повышенная физическая и сексуальная активность должна быть ограничена — недостаточность сердца, стенокардия, инфаркт и.т.д.;
инсульты, которые были в прошлом;
наличие в анамнезе сердечных приступов;
ишемические невропатии зрительных нервов, которые стали причиной потери зрения;
тяжелые поражения почек, печени;
врожденные патологии сетчатки;
гипотензия, характеризующаяся снижением давления ниже 90/60 мм рт. ст.;
неуправляемая гипертензия;
прием препаратов, способствующих высвобождению оксида азота и являющихся донаторами азота (органические нитраты);
аномалии анатомического строения полового члена;
женщины. Прием Виагры запрещен также при беременности и грудном вскармливании (ГВ). Не установлено, как действует Виагра на женщин, плод и грудного ребенка;
дети. Применение лекарства запрещено у мальчиков в детском возрасте до 18 лет.

Перед началом приема средства важно исключить наличие указанных нарушений и состояний.

Инструкция по применению

Перед началом лечения важно ознакомиться, как принимать Виагру. Таблетка Виагры принимается только внутрь. Препарат не разжевывают, проглатывают целиком, запивают не менее 50 мл чистой воды. Нельзя запивать грейпфрутовым соком!

Мужская Виагра лучше всасывается на голодный желудок. Поэтому рекомендуется схему приема строить таким образом, чтобы применение дозы препарата было до еды или спустя 40 минут после приема пищи. Время приема — по необходимости. Средство можно принимать утром, до обеда, после обеда (не сочетать с едой) и вечером. Продолжительность лечения подбирается только индивидуально с учетом состояния больного.

Способ применения заключается в однократном употреблении Виагры за 1 час до планируемого полового акта. Эффективность начинает проявляться спустя 30 минут после приема назначенной дозы. Продолжительность действия Виагры (4 часа) — это достаточное время для получения полноценного эффекта от Виагры.

Широкий диапазон дозировок позволяет подобрать рациональное количество Силденафила для каждого пациента. Запрещено употреблять Виагру более одного раза на протяжении суток. Прекращение приема препарата не требует соблюдения особых рекомендаций. Безопасно прекратить пить Виагру можно, как только появится такая необходимость.

Курс лечения для взрослых мужчин:

Важно! Максимальное суточное количество Силденафила — 100 мг. Соблюдение установленного режима дозирования является лучшей профилактикой развития побочных эффектов.

При крайне тяжелых патологиях почек, печени начальная дозировка должна составлять не более 25 мг 1 раз в день. При нормальной переносимости количество Силденафила может быть увеличено до 50 — 100 мг.

При острой необходимости сочетания с лекарствами, оказывающими негативное воздействие на печеночные ферменты и гипотензивными средствами, следует рассмотреть дозу Виагры 25 мг. Для пожилых пациентов коррекцию дозы проводить, как правило, не требуется. Если имеются тяжелые болезни и общее плохое самочувствие, тогда начальная доза не должна превышать 25 мг.

Пропуск дозы не имеет никаких последствий, поскольку Виагра применяется только при наличии необходимости достижения эрекции при половом контакте.

Важно! Запрещено самостоятельно менять (особенно повышать) дозировку препарата, назначенную доктором.

Передозировка

Превышение дозы препарата (до 800 мг в сутки) приводит к повышению вероятности и усилению выраженности побочных действий. Наиболее частыми последствиями передозировки являются следующие:

головные боли;
покраснение лица — приливы;
головокружения;
поносы;
расстройства зрения;
заложенность и отечность слизистой носа.

Лечение только симптоматическое, поскольку не существует средств, которые ускоряют выведение Силденафила из организма.

Побочные действия

Большинство побочных действий таблеток Виагра на мужчин встречается часто. К наиболее частым относятся следующие:

головные боли;
головокружения;
покраснение и отечность лица;
нарушения процессов пищеварения;
отечность слизистой оболочки носоглотки;
ослабление зрения;
ослабление слуха;
сыпь на коже;
нарушения восприятия цветов.

При тяжелых проявлениях указанных признаков следует обратиться к доктору. Как правило, такие реакции на прием Виагры не требуют отмены препарата. В зависимости от степени выраженности нарушений доктор может снизить дозировку.

Редкие побочные действия, которые требуют отмены препарата и немедленного обращения к врачу:

Важно! Мышечные боли могут возникать при более частом, чем указано доктором, приеме Виагры. В некоторых источниках указывается, что данная реакция не всегда вызвана приемом препарата.

Взаимодействие с другими средствами

Противопоказана комбинация Силденафила с препаратами на основе нитратов (Нитроглицерин, Нитросорбид и т.д.) и гипотензивными средствами, поскольку происходит усиление их эффективности.

Повышение токсичности и уровня в крови Силденафила отмечается при совместимости с препаратами, воздействующими на ферменты в печени:

Циметидином;
Эритромицином;
Никорадилом;
Кетоконазолом при пероральном применении;
противовирусными средствами любого спектра действия и активности, в том числе применяемые для лечения ВИЧ-инфекции.

Важно знать, что прием Виагры не рекомендовано сочетать с употреблением в пищу грейпфрутового сока, влияющего на печеночные ферменты. При их комбинации повышается концентрация Силденафила в плазме и повышается вероятность симптомов передозировки или побочных эффектов.

При беременности и лактации

Запрещено применение Виагры у женщин, вынашивающих ребенка, а также при лактации и кормлении ребенка грудью. Препарат применяется только у лиц мужского пола!

С алкоголем

Особых предостережений об опасности взаимодействия препарата с алкоголем. Не рекомендуется сочетать Виагру и повышенные дозы крепкого алкоголя, особенно пациентам с печеночной, сердечной и сосудистой патологиями.

Аналоги

Фармацевтическая промышленность выпускает большое количество заменителей средства. У пациентов всегда имеется большой выбор препаратов, на которые можно при необходимости заменить Виагру. Существуют аналоги препарата таких типов:

По действующему веществу. К этой категории относятся все средства на основе Силденафила. Российские аналоги Виагры чаще более дешевые. Разница между средствами в качестве исходного сырья, наличии доказательств безопасности и эффективности и производителе. Важно понимать, что часто препарат с одинаковым действующим компонентом оказывается эффективнее своего генерика. Виагра — это оригинальный препарат, изготовленный на основе высококачественного сырья, прошедший самый строгий лабораторный контроль качества и имеющий клинические доказательства эффективности и безопасности.
По действию. К таким средствам относятся препараты на основе других активных ингредиентов, оказывающих похожее влияние на эрекцию у мужчин.

В список синонимов по действующему веществу на основе Силденафила попали такие препараты:

Следует помнить, что на рынке представлено множество подделок Виагры (Виагра Форте и т.д.). Чтобы приобрести оригинальное лекарственное средство, следует обращаться только в аптеку.

Аналоги по действию представлены препаратами на основе таких активных ингредиентов:

Важно! Замена препарат должна осуществляться только лечащим врачом.

Срок годности

Препарат годен к применению в течение 5 лет с момента производства. В случае окончания срока годности лекарство применять запрещено.

Условия продажи и хранения

Виагру можно купить только в аптеках по рецепту доктора на латинском языке. На рецептурном бланке обязательно должно указываться МНН активного вещества Sildenafilum.

Хранится в оригинальных упаковках при комнатной температуре (25⁰С) в месте, которое недоступно для детей.

Особые указания

Перед назначением препарата доктор обследует пациента на выявление сопутствующих патологий, которые являются противопоказаниями к назначению. Пациент обязательно должен узнать все о Виагре и что такое Виагра, чтобы обеспечить правильность применения.

Важно обязательно сообщить врачу, если у мужчины:

болезни сердца;
инсульты или сердечные приступы в прошлом;
патологии почек, печени;
наследственные аномалии зрения;
врожденные аномалии развития пениса.

Обязательно перед приемом Виагры указать доктору перечень лекарственных средств, которые принимает пациент. Это важный момент, поскольку такие препараты, как нитраты и ингибиторы печеночных ферментов несовместимы с Силденафилом.

Не существует такого понятия, как «женская Виагра», поскольку лекарство противопоказано к применению у женщин. Средство не назначается пациентам мужского пола до достижения возраста 18 лет.

Следует воздержаться от управления транспортом до выяснения реакции на Силденафил, поскольку он может вызвать головокружения и нарушения зрительной функции, в том числе искажение восприятия цвета.

Цена

Виагра отличается по стоимости в разных регионах России:

Виагра (Viagra) 25 мг №1 стоит от 650 рублей;
25 мг №4 — от 2200 руб.;
50 мг №1 — от 760 руб.;
50 мг №4 — от 2300 руб.;
50 мг №2 — от 1230 руб.;
100 мг №1 — от 770 руб.;
100 мг №2 — от 1400 руб.;
100 мг №4 — от 2600 руб.

МНН: Силденафил

Производитель: Фарева Амбуаз

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sildenafil

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№012217

Период регистрации: 02.05.2018 - 02.05.2023

Инструкция

Торговое название

Виагра®

Международное непатентованное название

Силденафил

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - силденафила цитрат 70,225 мг и 140,450 мг (эквивалентно силденафилу 50 мг и 100 мг),

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,

Состав оболочки : опадрай голубой OY-LS-20921(гипромеллоза, лактоза, триацетин, титана диоксид (Е 171) и индигокармин алюминиевый лак (Е132)), опадрай прозрачный YS-2-19114 А (гипромеллоза и триацетин).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета двояковыпуклые, в виде закругленного ромба с маркировкой «Pfizer» на одной и «VGR 50» (для дозировки 50 мг) или «VGR 100» (для дозировки 100 мг), на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Препараты для лечения нарушений эрекции. Силденафил.

Код ATХ G04BE03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Максимальные концентрации (Cmax) силденафила в плазме крови достигаются в течение периода от 30 до 120 минут (медиана 60 минут) после перорального приема натощак. Средняя абсолютная биодоступность при пероральном приеме препарата составляет 41 % (с диапазоном значений 25 - 63 %). После перорального применения силденафила в рекомендуемом диапазоне доз (25 - 100 мг) значения площади под фармакокинетической кривой (AUC) и Cmax повышаются прямо пропорционально принятой дозе.

При приеме силденафила с пищей скорость всасывания снижается со средней задержкой времени достижения максимальных концентраций в плазме крови (tmax) 60 минут и средним уменьшением значения Cmax на 29 %.

Распределение

Средний равновесный объем распределения (Vd) для силденафила составляет 105 л, что свидетельствует о его распределении в тканях организма.

После перорального приема силденафила в разовой дозе 100 мг средняя максимальная общая концентрация силденафила в плазме крови составляет приблизительно 440 нг/мл (с коэффициентом вариации 40 %). В связи с тем, что силденафил (и его основной циркулирующий метаболит - N-десметил-метаболит) на 96 % связывается с белками плазмы крови, средняя максимальная концентрация свободного силденафила в плазме крови составляет 18 нг/мл (38 нМ). Связывание с белками не зависит от общих концентраций препарата.

У здоровых добровольцев, получавших силденафил однократно в дозе 100 мг, через 90 минут после приема дозы в эякуляте определялось менее чем 0,0002 % (в среднем - 188 нг) принятой дозы препарата.

Метаболизм

Исследования in vitro

Метаболизм силденафила осуществляется преимущественно при участии микросомальных изоферментов печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь) цитохрома P450. По этой причине ингибиторы этих изоферментов могут снижать, а индукторы этих изоферментов - повышать клиренс силденафила.

Путем N-деметилирования образуется основной циркулирующий метаболит силденафила, который подвергается дальнейшему метаболизму с конечным периодом полувыведения, составляющим приблизительно 4 часа. Метаболит характеризуется профилем селективности к фосфодиэстеразе, сопоставимым с таковым силденафила, а активность метаболита in vitro по отношению к фосфодиэстеразе 5-го типа (ФДЭ-5) составляет приблизительно 50 % активности исходного вещества препарата.

Концентрации данного метаболита в плазме крови составляют приблизительно 40 % концентраций силденафила.

Силденафил является слабым ингибитором изоформ 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 цитохрома P450 (IC50 > 150 мкМ). При условии, что максимальные концентрации силденафила в плазме крови составляют после приема рекомендованных доз препарата приблизительно 1 мкМ, маловероятно, что силденафил изменит клиренс субстратов этих изоферментов.

Выведение

Общий клиренс силденафила составляет 41 л/ч, а конечный период полувыведения от 3 до 5 часов. После перорального приема силденафил выводится в виде метаболитов в основном с фекалиями (около 80 % принятой пероральной дозы) и в меньшей степени с мочой (около 13 % пероральной дозы).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты пожилого возраста

У здоровых добровольцев пожилого возраста (в возрасте 65 лет или старше) отмечалось снижение клиренса силденафила, обуславливая повышение концентраций в плазме силденафила и его активного N-деметилированного метаболита приблизительно на 90 % по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев младшего возраста (18-45 лет). В связи с возрастными различиями в связывании белков плазмы крови, соответствующее увеличение концентрации свободного силденафила в плазме крови составляет приблизительно 40 %.

У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) фармакокинетика силденафила после однократного перорального приема в дозе 50 мг не изменяется. Повышение средних показателей AUC и Cmax N-деметилированного метаболита составило до 126 % и до 73 % соответственно по сравнению с такими показателями у людей аналогичного возраста без нарушений функции почек. Однако в связи с высокой вариабельностью показателей между пациентами эти отличия не были статистически значимыми. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) клиренс силденафила снижался, что приводило к средним повышениям показателей AUC и Cmax, соответственно на 100 % и 88 % по сравнению с пациентами аналогичного возраста без нарушений функции почек. Кроме того, значения AUC и Cmax для N-деметилированного метаболита также значительно повышались - на 200 % и 79 %, соответственно.

У пациентов с циррозом печени легкой и умеренной степени тяжести (стадии А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс силденафила был сниженным, что приводило к повышению показателей AUC (на 84 %) и Cmax (на 47 %) по сравнению с добровольцами аналогичного возраста без нарушений функций печени.

Фармакокинетика силденафила у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени не изучалась.

Фармакодинамика

Механизм действия

Виагра®, пероральный лекарственный препарат для лечения эректильной дисфункции, то есть при сексуальной стимуляции, он восстанавливает нарушенную эректильную функцию путем увеличения притока крови к пенису.

Физиологический механизм эрекции пениса включает высвобождение оксида азота (NO) в пещеристых телах при сексуальной стимуляции. Оксид азота активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению уровней циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), последующему расслаблению гладкой мускулатуры в пещеристых телах и увеличению притока крови.

Силденафил является сильным и селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5), которая отвечает за распад цГМФ в пещеристых телах. Силденафил оказывает периферическое действие на эрекцию. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное пещеристое тело человека, но значительно усиливает расслабляющий эффект NO на эту ткань. При активации метаболического пути NO/цГМФ, как это происходит во время сексуальной стимуляции, ингибирование ФДЭ-5 силденафилом приводит к повышению уровней цГМФ в пещеристых телах. Поэтому для оказания силденафилом желаемого продуктивного фармакологического действия необходима сексуальная стимуляция.

Фармакодинамические эффекты

Исследования in vitro

Силденафил селективно действует на ФДЭ-5, которая участвует в регуляции процесса эрекции. Действие Виагры® на ФДЭ-5 сильнее, чем на другие известные фосфодиэстеразы. Этот эффект действия Виагры® в 10 раз сильнее, чем эффект на ФДЭ-6, которая принимает участие в процессах фотопреобразования в сетчатке глаза. При применении в максимальных рекомендованных дозах селективность силденафила к ФДЭ-5 в 80 раз превышает его селективность к ФДЭ-1, более чем в 700 раз - селективность к ФДЭ-2, ФДЭ-3, ФДЭ-4, ФДЭ-7, ФДЭ-8, ФДЭ-9, ФДЭ-10 и ФДЭ-11. В частности, селективность силденафила к ФДЭ-5 в 4000 раз превышает его селективность к ФДЭ-3 - цАМФ-специфической изоформе фосфодиэстеразы, принимающей участие в регуляции сердечных сокращений.

Клиническая эффективность и безопасность

Безопасность и эффективность силденафила были подтверждены данными долгосрочных исследований.

Показания к применению

Эректильная дисфункция, характеризующаяся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Виагра® эффективна только при сексуальной стимуляции.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Виагру® можно принимать с пищей или без. Тем не менее, для начала действия Виагры® может понадобиться больше времени в случае приема с пищей.

Режим дозирования

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза Виагры® составляет 50 мг внутрь примерно за 1 час до полового акта. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг.

Проглатывать таблетку необходимо целиком, запивая стаканом воды.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет) коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

При легкой и умеренной степени нарушения функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. В связи со снижением клиренса силденафила у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), следует рассмотреть возможность применения Виагры® в дозе 25 мг. Исходя из эффективности и переносимости препарата при необходимости, его дозу можно увеличивать поэтапно до 50 мг и до 100 мг.

Пациенты с нарушением функции печени

В связи с тем, что клиренс силденафила понижен у пациентов с нарушением функции печени (например, циррозом), следует рассмотреть возможность применения препарата в дозе 25 мг. Исходя из эффективности и переносимости препарата при необходимости, его дозу можно увеличивать поэтапно до 50 мг и до 100 мг.

Пациенты детского и подросткового возраста

Силденафил не показан для применения у детей (< 18 лет).

Применение у пациентов, принимающих другие лекарственные средства

С целью снижения риска развития постуральной артериальной гипотензии у пациентов, проходящих лечение альфа-адреноблокаторами, следует /стабилизировать состояние пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, прежде чем начинать лечение силденафилом. Кроме того, следует рассмотреть возможность применения силденафила, начиная с дозы 25 мг.

Побочные действия

При применении Виагры® зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: очень часто (≥ 1/10) , часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) , нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) и редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000) .

Очень часто

- головная боль

Часто

Головокружение

Цветовые искажения зрения (хлоропсия, хроматопсия, цианопсия, эритропсия, ксантопсия), расстройство зрения, нечеткость зрения

Гиперемия, приливы

- заложенность носа

Диспепсия, тошнота

Нечасто

Гиперчувствительность

Сонливость, гипестезия

Нарушения, связанные со слезотечением (сухость глаз, нарушение функции слезной железы, повышенное слезотечение), боль в глазу, фотофобия, фотопсия, гиперемия сосудов глаз, яркость зрительного восприятия, конъюнктивит

Пространственная дезориентация (вертиго), шум в ушах

Тахикардия, ощущение сердцебиения

Артериальная гипертензия, артериальная гипотензия

Носовое кровотечение, заложенность придаточных пазух носа

Боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, сухость во рту

Миалгия, боль в конечностях

Гематурия

Боль в грудной клетке, повышенная утомляемость, чувство жара

Повышенная частота сердечных сокращений

Редко

- острое нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака, судорожный приступ*, рецидив судорожного приступа*, обморок

Передняя неартериитная ишемическая нейропатия зрительного нерва*, окклюзия сосудов сетчатки*, кровоизлияние в сетчатку, артериосклеротическая ретинопатия, заболевание сетчатки, глаукома, дефект поля зрения, диплопия, снижение остроты зрения, миопия, астенопия, плавающие помутнения стекловидного тела, заболевание радужной оболочки, мидриаз, наличие в поле зрения радужных кружков, отек глаза, опухание глаза, расстройство зрения, конъюнктивальная гиперемия, раздражение глаза, необычное ощущение в глазу, отек век, изменение цвета склеры

Глухота

- внезапная сердечная смерть*, инфаркт миокарда, желудочковая аритмия*, фибрилляция предсердий, нестабильная стенокардия

Чувство стеснения в горле, отек носа, сухость слизистой носа

Оральная гипестезия

Синдром Стивенса - Джонсона*, токсический эпидермальный некролиз*

Кровотечение из пениса, приапизм*, гематоспермия, усиление эрекции - раздражительность

*побочные действия, зарегистрированные только во время пострегистрационного наблюдения.

Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях

Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях, выявленных после регистрации лекарственного препарата, имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного препарата.

Медицинских работников и пациентов просят сообщать о любых нежелательных реакциях по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

Одновременный прием препаратов, являющихся донаторами оксида азота (амилнитрит) или нитратов в любой форме

Одновременный прием со стимуляторами гуанилатциклазы (риоцигуат)

Тяжелая печеночная недостаточность

Наследственные дегенеративные заболевания сетчатки глаза (например, наследственный пигментный ретинит (у небольшого числа этих пациентов имеются наследственные нарушения функций фосфодиэстераз сетчатки))

Потеря зрения на один глаз вследствие передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва, вне зависимости от того, был ли этот эпизод связан с предшествующим применением ингибитора ФДЭ-5 или нет

Артериальная гипотензия (АД < 90/50 мм рт. ст.)

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, тяжелая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия)

Перенесенный в последние 6 месяцев инфаркт миокарда

Перенесенный в последние 6 месяцев инсульт

Одновременный прием с ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, эритромицин, саквинавир, кларитромицин)

Одновременный прием препаратов для лечения легочной артериальной гипертензии (бозентан, илопрост) и препаратов, содержащих силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ-5

Мужчинам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы

Одновременный прием с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции

С осторожностью:

анатомическая деформация полового члена (в том числе, ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони)

заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (такие как серповидно - клеточная анемия (аномалия красных кровяных телец), множественная миелома (рак костного мозга) или лейкемия (рак клеток крови))

проблемы со свертываемостью крови (гемофилия)

заболевания, сопровождающиеся кровотечением

обострения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки

одновременный прием с препаратами группы альфа-адреноблокаторов

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет и у женщин.

Лекарственные взаимодействия

Влияние других лекарственных средств на силденафил

Исследования in vi vo

При одновременном приеме силденафила с ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, эритромицин и циметидин) наблюдается снижение клиренса силденафила. У данной группы пациентов не наблюдается повышенной частоты побочных действий, тем не менее, необходимо начать лечение препаратом Виагра® в начальной дозе 25 мг.

Одновременный прием ингибитора протеазы ВИЧ ритонавира, являющегося сильным ингибитором цитохрома P450, в равновесном состоянии (500 мг два раза в сутки) с силденафилом (100 мг разовой дозой) приводит к увеличению максимальной концентрации (Cmax) силденафила на 300 % (4-хкратно), а также к увеличению AUC силденафила в плазме крови на 1000 % (11-кратно). Через 24 часа уровни силденафила в плазме крови составляют приблизительно 200 нг/мл по сравнению с приблизительно 5 нг/мл после приема только силденафила. Эти данные согласуется с выраженными эффектами ритонавира на широкий спектр субстратов цитохрома P450. Основываясь на вышеуказанных данных, одновременное применение силденафила с ритонавиром не рекомендуется.

Виагра® не влияет на фармакокинетику ритонавира.

Максимальная доза силденафила ни при каких обстоятельствах не должна превышать 25 мг в течение 48 часов.

Одновременный прием ингибитора протеазы ВИЧ саквинавира, являющегося ингибитором CYP3A4, в равновесном состоянии (1200 мг три раза в сутки) с силденафилом (100 мг разовой дозой) приводит к увеличению Cmax силденафила на 140 %, а также увеличению AUC силденафила на 210 %. Силденафил не влияет на фармакокинетику саквинавира. Более сильные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, имеют более выраженный эффект.

При однократном приеме силденафила в дозе 100 мг вместе с эритромицином, умеренным ингибитором CYP3A4, в равновесном состоянии (500 мг два раза в сутки в течение 5 дней), наблюдается увеличение системного воздействия силденафила на 182 % (определяется по значению AUC).

Азитромицин (в дозе 500 мг в сутки в течение 3 дней) не влияет на показатели AUC, Cmax, Tmax, константу скорости элиминации или последующий период полувыведения силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Одновременное применение циметидина (800 мг), являющегося ингибитором цитохрома P450 и неспецифическим ингибитором CYP3A4 с силденафилом (в дозе 50 мг) у здоровых добровольцев, вызывает увеличение концентраций силденафила в плазме крови на 56 %.

Грейпфрутовый сок является слабым ингибитором CYP3A4-опосредованного метаболизма в стенке кишечника и может вызывать умеренное повышение уровня силденафила в плазме крови.

Однократный прием антацидного средства (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.

Ингибиторы CYP2C9 (толбутамид, варфарин и фенитоин), ингибиторы CYP2D6 (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазидные и тиазидоподобные диуретики, петлевые и калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), блокаторы кальциевых каналов, блокаторы бета-адренергических рецепторов и индукторы метаболической активности P450 (рифампицин, барбитураты) не влияют на фармакокинетику силденафила.

Одновременное применение антагониста эндотелина бозентана (умеренного индуктора CYP3A4, CYP2C9 и, вероятно, CYP2C19) в равновесном состоянии (125 мг два раза в сутки) с силденафилом в равновесном состоянии (80 мг три раза в сутки) приводит к снижению значений AUC и Cmax для силденафила на 62,6 % и 55,4 % соответственно. Таким образом, полагают, что одновременное применение с сильными индукторами CYP3A4, такими как рифампин, обуславливает более выраженное снижение концентраций силденафила в плазме крови.

Одновременное применение с другими ингибиторами ФДЭ-5 или другими методами лечения эректильной дисфункции

Безопасность и эффективность применения силденафила в комбинации с другими ингибиторами ФДЭ-5 или другими содержащими силденафил лекарственными препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) или другими препаратами для лечения эректильной дисфункции не изучали. В связи с этим использование таких комбинаций препаратов не рекомендуется.

Никорандил является гибридом активатора калиевых каналов и нитрата. За счет нитратного компонента он потенциально способен вступать в серьезные взаимодействия с силденафилом.

Влияние силденафила на другие лекарственные средства

Исследования in vitro

Данные о взаимодействии силденафила с неспецифическими ингибиторами фосфодиэстераз, такими как теофиллин или дипиридамол, отсутствуют.

Исследования in vivo

В соответствии с известным действием силденафила на сигнальный путь NO/цГМФ, силденафил способен к усилению гипотензивного эффекта нитратов, а именно к значительному снижению артериального давления. Поэтому его одновременное применение с донаторами оксида азота (амилнитрит) или нитратами в любой форме противопоказано.

Риоцигуат

В клинических исследованиях риоцигуат усиливал гипотензивное действие ингибиторов ФДЭ-5. Данные о благоприятном клиническом эффекте при применении такой комбинации в изученной популяции отсутствовали. Одновременное применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5, в том числе с силденафилом, противопоказано.

Одновременный прием с альфа-адреноблокаторами

Рекомендуется с осторожностью применять силденафил у пациентов, принимающих препарат группы альфа-адреноблокаторов, поскольку их одновременное употребление может привести к симптоматической артериальной гипотензии у некоторых чувствительных пациентов. Вероятнее всего это может наблюдаться в течение 4 часов после приема дозы силденафила. Для снижения риска развития постуральной артериальной гипотензии следует достигнуть состояния гемодинамической стабильности пациентов, получающих лечение альфа-адреноблокаторами, прежде чем начинать лечение силденафилом. Следует рассмотреть возможность применения силденафила, начиная с дозы 25 мг. Кроме того, врачам следует проинструктировать пациентов о действиях в случае возникновения симптомов постуральной гипотензии.

При одновременном применении силденафила и доксазозина у пациентов, стабилизированных при помощи терапии доксазозином, сообщалось о редких случаях возникновения симптоматической артериальной гипотензии, головокружения и предобморочного состояния, но не обморока.

При одновременном применении силденафила (в дозе 50 мг) с толбутамидом (в дозе 250 мг) или варфарином (в дозе 40 мг), оба из которых метаболизируются CYP2C9, значительных взаимодействий не обнаружено.

Силденафил (в дозе 50 мг) не способствует увеличению времени кровотечения, вызванного приемом ацетилсалициловой кислоты (в дозе 150 мг).

Силденафил (в дозе 50 мг) не способствует усилению гипотензивного действия алкоголя у здоровых добровольцев при средних максимальных уровнях алкоголя в крови 80 мг/дл.

Объединение следующих классов антигипертензивных лекарственных препаратов: диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, антигипертензивные лекарственные средства (сосудорасширяющие и центрального действия), адренергические нейроблокаторы, блокаторы кальциевых каналов и блокаторы альфа-адренорецепторов - не выявило различий профиля побочных эффектов у пациентов, принимающих силденафил, по сравнению с пациентами, получающими плацебо. В специальных исследованиях взаимодействия лекарственных средств, в ходе которых силденафил (в дозе 100 мг) применялся одновременно с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией, дополнительное снижение систолического артериального давления в положении лежа на спине составляло 8 мм. рт. ст. Соответствующее дополнительное снижение диастолического артериального давления в положении лежа на спине составляло 7 мм. рт. ст. Эти дополнительные снижения артериального давления были схожими по величине с теми, которые наблюдались при использовании силденафила у здоровых добровольцев в качестве монотерапии.

Силденафил (в дозе 100 мг) не влияет на фармакокинетику в равновесном состоянии ингибиторов протеазы ВИЧ, саквинавира и ритонавира, оба из которых являются субстратами CYP3A4.

При одновременном применении с бозентаном силденафил в равновесном состоянии (80 мг три раза в сутки) вызывает повышение AUC и Cmax бозентана (125 мг два раза в сутки) на 49,8 % и 42 %, соответственно у здоровых добровольцев мужского пола.

Особые указания

Для диагностики эректильной дисфункции и определения ее возможных первопричин следует изучить историю болезни и провести медицинский осмотр до рассмотрения возможностей фармакологического лечения.

Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний

Перед началом лечения эректильной дисфункции лечащему врачу следует оценить сердечно-сосудистый статус своих пациентов, поскольку существует определенная степень риска сердечных осложнений, связанных с сексуальной активностью.

Перед назначением силденафила врачам следует тщательно проверить вероятность нежелательных последствий сосудорасширяющего действия этого препарата на состояние пациентов с определенными основными заболеваниями, особенно в их сочетании с сексуальной активностью. К группе повышенной чувствительности к сосудорасширяющим средствам относятся пациенты с сужением выходного отдела левого желудочка (например, стенозом аортального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией), а также пациенты с редким синдромом множественной системной атрофии, проявляющейся в виде тяжелой степени нарушения автономного контроля артериального давления.

Силденафил приводит к незначительному и кратковременному снижению артериального давления, что в большинстве случаев не имеет клинических проявлений. Среднее максимальное снижение систолического артериального давления в положении лежа на спине после перорального приема силденафила в дозе 100 мг составляло 8,4 мм рт. ст. Соответствующее изменение диастолического артериального давления в положении лежа на спине составляло 5,5 мм. рт. ст. Эти снижения артериального давления согласуются с сосудорасширяющим действием силденафила, возможно, в связи с повышением уровней цГМФ в гладких мышцах сосудов. Однократное пероральное применение силденафила в дозе до 100 мг у здоровых добровольцев не вызвало никаких клинически значимых изменений на ЭКГ.

У пациентов с тяжелой формой ишемической болезни сердца (ИБС) силденафил в дозе 100 мг не влиял на показатели сердечного выброса и не уменьшал кровоток по стенозированным коронарным артериям.

Виагра® усиливает гипотензивный эффект нитратов.

В соответствии с действием Виагры ® на метаболический путь «оксида азота/циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ)», силденафил способен к усилению гипотензивного эффекта нитратов, поэтому его одновременное применение с донаторами оксида азота (такими как амилнитрит) или нитратами противопоказано в любой форме.

В ходе пострегистрационного периода были зарегистрированы случаи серьезных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, внезапную сердечную смерть, желудочковую аритмию, цереброваскулярное кровотечение, транзиторную ишемическую атаку, артериальную гипертензию и артериальную гипотензию во время применения силденафила. Большинство, но не все, из этих пациентов имели предшествующие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Многие из этих явлений были зарегистрированы во время или вскоре после завершения полового акта, а также несколько явлений было зарегистрировано вскоре после приема силденафила без сексуальной активности. Нет возможности определить, были ли эти явления связаны непосредственно с приемом силденафила, с сексуальной активностью, с имеющимся сердечно-сосудистым заболеванием, с комбинацией этих факторов или с другими факторами.

Приапизм

Лекарственные препараты для лечения эректильной дисфункции, в том числе силденафил, следует с осторожностью применять у пациентов с анатомической деформацией полового члена (такой как ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони), а также у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к развитию приапизма (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).

В период пострегистрационного применения силденафила сообщались случаи пролонгированной эрекции и приапизма. В случае эрекции, продолжающейся более 4 часов, пациенту следует обратиться за срочной медицинской помощью. При отсутствии неотложного лечения приапизм может привести к повреждению тканей пениса и необратимой потере потенции.

Влияние на зрение

Были случаи нарушения зрения в связи с приемом силденафила и других ингибиторов ФДЭ-5, а именно редкого заболевания - передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва. В случае возникновения любых дефектов остроты зрения необходимо прекратить прием Виагры® и обратиться к врачу.

Влияние на свертываемость крови

Исследования in vitro с использованием тромбоцитов человека свидетельствуют, что силденафил усиливает антиагрегационный эффект нитропруссида натрия. Сведения о безопасности применения силденафила у пациентов с нарушениями свертываемости крови или активной пептической язвой отсутствуют, поэтому силденафил следует применять после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Виагру® не следует применять у мужчин с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, вследствие содержания лактозы в оболочке препарата.

Беременность и период лактации

Виагра® не показана для применения женщинами.

Надлежащих и строго контролируемых исследований применения Виагры® у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось.

Репродуктивная функция

Влияние препарата на подвижность сперматозоидов или их морфологию после однократного перорального приема силденафила в дозе 100 мг обнаружено не было.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние силденафила на способность управлять автотранспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами не исследовалось.

Перед тем как управлять автотранспортными средствами или работать с механизмами пациентам следует выяснить как их организм реагирует на прием Виагры®, в связи с побочными действиями препарата, такими как головокружение и нарушение зрительного восприятия.

Передозировка

Нежелательные реакции, зарегистрированные в исследованиях с однократным приемом препарата в дозе до 800 мг с участием добровольцев, были сопоставимы с теми, которые наблюдались при использовании более низких доз препарата, но частота их возникновения и тяжесть проявления были более высокими. Прием повышенных доз препарата Виагра® (200 мг) не приводит к повышению эффективности препарата, а только к увеличению частоты нежелательных реакций (головная боль, гиперемия, головокружение, диспепсия, заложенность носа и нарушение зрительного восприятия).

В случае передозировки следует принять стандартные симптоматические меры.